A menudo en la farmacia escuchamos la frase: “Puede tomar el equivalente ucraniano”. Y aquí el pensamiento a menudo se cuela en el comprador: ¿ucraniano significa peor o menos efectivo? Dio la casualidad de que estamos acostumbrados a subestimar nuestro propio potencial. Por lo tanto, finalmente es necesario averiguar cómo, dónde y quién desarrolla medicamentos de producción ucraniana.

En el ejemplo del líder de la industria farmacéutica en Ucrania* – la compañía Farmak,< fuerte> Canal 24entiende cómo funcionan los laboratorios nacionales de desarrollo de fármacos en la actualidad.

Dónde se desarrollan los fármacos ucranianos y qué es I+D

La I+D (Investigación y Desarrollo) es un tipo de actividad que realizan las empresas para desarrollar e implementar innovaciones, introducir nuevos productos y servicios al mercado. En la fabricación de fármacos, la I+D es responsable del desarrollo de nuevos fármacos. Así, el centro de I+D “Farmak” incluye 12 modernos laboratorios dedicados a la investigación, desarrollo y creación de nuevos fármacos: desde el principio activo hasta los productos acabados en comprimidos, cápsulas, inyecciones, ungüentos, supositorios (velas – Canal 24) la me gusta.

Antes de embarcarse en el desarrollo de fármacos, una empresa investiga el mercado para averiguar qué necesidades de fármacos son más relevantes. Por ejemplo, si no hay suficientes medicamentos para enfermedades crónicas, la empresa concentra sus esfuerzos en desarrollar productos para esta categoría de pacientes. También hay estudios en curso de fármacos que pueden ser más efectivos que los tratamientos existentes.

El proceso de preparación de un banco de células/Foto “Farmak”< /p

Los laboratorios analíticos del centro de I+D “Farmak” utilizan más de 135 métodos de prueba de la Farmacopea Estatal de Ucrania (documento normativo y técnico que establece los requisitos para los medicamentos, así como los métodos de control de calidad de los medicamentos). Estas técnicas permiten verificar el contenido cuantitativo de sustancias activas en medicamentos, analizar el contenido de impurezas y confirmar el mecanismo de acción de los medicamentos. Los requisitos de Ucrania, por cierto, están armonizados con las principales farmacopeas del mundo: la UE, los EE. UU., el Reino Unido.

En general, el centro de I+D “Farmak” cuenta con más de 450 equipos de los principales fabricantes internacionales. Solo para el estudio de la disolución de formas de dosificación sólidas (tabletas, grageas, sobres, cápsulas), la empresa cuenta con 4 tipos de probadores (instalaciones especiales – Canal 24), dos de los cuales no tienen análogos en Ucrania.

< p>El dispositivo más costoso es el sistema de espectrometría de masas, que cuesta alrededor de 500 mil dólares. La espectroscopia de masas es uno de los métodos más informativos para determinar la composición y la estructura molecular del principio activo de un fármaco.

Además del uso de modernos equipos analíticos y tecnológicos, el complejo de producción e I + D “Farmak” utiliza activamente las ventajas de la digitalización.

La empresa utiliza sistemas que permiten el muestreo automático las 24 horas. con videovigilancia. Por lo tanto, los desarrolladores controlan el proceso durante toda la duración del estudio.

Un probador para estudiar la solubilidad de la sustancia activa en fluidos corporales (por ejemplo, artificial jugo gástrico) en el departamento de desarrollo analítico “Farmak”/Foto “Farmak”

Cuánto tiempo e inversión se necesitan para desarrollar un nuevo fármaco

La inversión anual de Farmak en investigación y desarrollo es de unos 15 millones de dólares. En promedio, la empresa produce hasta 20 productos nuevos en el mercado por año. El tiempo desde el inicio del desarrollo del fármaco hasta su aparición en las farmacias es de 2 a 3 años, dependiendo de la complejidad de la tecnología de fabricación. Después de todo, solo para establecer el período y las condiciones de almacenamiento del medicamento, debe realizar cientos de experimentos. Como resultado de lo cual hay una prescripción en las instrucciones como “almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° C durante 24 meses”. Farmak emplea a 150 especialistas altamente calificados para desarrollar el fármaco, 40 de ellos son candidatos y doctores en ciencias”./Foto “Farmak”

Cómo los científicos ucranianos están involucrados en la investigación internacional de drogas

Ucrania tiene un considerable potencial de personal en el campo de la investigación. Pero debe desarrollarse constantemente a través de la cooperación, proyectos innovadores e intercambio de experiencias con colegas extranjeros. Así, Farmak ha establecido alianzas científicas con más de 50 empresas e instituciones de investigación de todo el mundo. En particular, coopera con la Universidad de Helsinki, la Universidad Médica. Karol Marcinkowski en Poznan, Trinity College en Dublin, Centro de Alta Tecnología del Instituto de Investigación Química y Bioquímica “G.Ronzoni” (Italia). Por ejemplo, este último ayudó a Farmak a investigar la eficacia de los ingredientes farmacéuticos activos biotecnológicos inventados que se utilizan en el tratamiento de la diabetes y las infecciones virales respiratorias agudas. Asimismo, se realiza un trabajo conjunto con colegas extranjeros en el desarrollo de un nuevo fármaco, se intercambian conocimientos a través de constantes programas de pasantías bilaterales.

En 2024, la empresa ucraniana tiene previsto poner en marcha un centro de I+D y producción en España, lo que permitirá a nuestros investigadores integrarse aún más en la comunidad científica europea.

Análisis de laboratorio de métodos cromatográficos (cromatografía líquida, iónica, permeable a gel) en el departamento de desarrollo analítico de la empresa Farmak/Foto de Farmak

Cabe señalar que los medicamentos ucranianos están registrados y vendidos no solo en Ucrania, sino también en la UE, América Central y del Sur, Oriente Medio y Asia.

Durante el año pasado, se compraron medicamentos Farmak por países como Suiza, Gran Bretaña, Dinamarca, Polonia, México, Francia, Alemania, Portugal y otros. En general, la empresa ucraniana exporta sus productos a más de 50 países de todo el mundo.

El mayor laboratorio de cromatografía líquida de alta resolución con diferentes tipos de separación de sustancias en el departamento de desarrollo analítico de Farmak. Un especialista controla muestras de laboratorio según indicadores de especificación/Foto “Farmak”

Cómo se produce el medicamento de Farmak: vea el recorrido en línea

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*en términos de ventas de medicamentos en términos monetarios, según Proxima Research, 2022.

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